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GMP認(rèn)證程序

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38-13 _ 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 發(fā)布時(shí)間： 2011-04-26 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 許可項(xiàng)目名稱： 編號(hào)： 38-13 法定實(shí)施主體： 北京市藥品監(jiān)督管理局 依據(jù)： 1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法 》（中華人民共和國(guó)主席令第 45 號(hào)第九條） 2、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第 360 號(hào)第五條至第七條） 3、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 1998 年修訂） 》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第 9 號(hào)） 4．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 2010 年修訂）》（中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第 79 號(hào)） 5．《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第 14 號(hào) 第九條） 6．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》（國(guó)藥監(jiān)安 [2005]437 號(hào) 第三條至第二十三條） 7．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《藥品 GMP 認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的通知 （國(guó)食

2010版—實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)GMP實(shí)施指南

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實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng) GMP 實(shí)施指南 目錄 i 目 錄 1 前言 ............................................................................................................................................... 1 2 目的 ............................................................................................................................................... 2 3 范圍 ..................................................................

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