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更新時間：2025.05.04
醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)

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附件 1 關于《用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)》 行業(yè)標準實施有關事宜的通知（征求意見稿） 依據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃， 我局對 YY/T 0298-1998 《醫(yī)用分子篩制氧設備通用技術規(guī)范》 進行了修訂， 鑒于修訂后 的《用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)》標準（以下 簡稱新標準） 涉及對產品生產、 審查、安裝、使用等多環(huán)節(jié)要求， 為了保證新標準發(fā)布后順利實施，現(xiàn)將有關要求通知如下： 一、醫(yī)療器械生產企業(yè)是產品第一責任人， 應全面貫徹實施 新標準，并應依據(jù) YY/T 0316中風險管理程序，結合新標準中附 錄 H有關要求，分析產品可能存在的安全方面的危害， 采取措施 確保產品安全、有效。 二、新標準規(guī)范性引用文件中載明的國際標準， 如果有相關 的國家或醫(yī)療器械行業(yè)標準， 則可按照新標準要求采用相關的國 家或醫(yī)療器械行業(yè)標準。 對于引用的 ISO 7396-1《醫(yī)用

單級葉片傾角對百葉窗濃縮器分離特性影響的工業(yè)試驗

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在一臺采用中速磨正壓直吹制粉系統(tǒng)燃煙煤的670t/h直流煤粉鍋爐上,對百葉窗濃縮器分離特性進行了單相及氣固兩相試驗,得出了單級可動葉片傾角為32°時,濃一次風份額較低,分離效率、濃縮率較高,綜合阻力損失系數(shù)為0.92,壓力損失為471Pa。

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