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更新時間：2025.06.14
江西省體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)

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江西省體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)） GSP認(rèn)證 檢查評定標(biāo)準(zhǔn) 江西省食品藥品監(jiān)督管理局制 二○○七年十二月 編 制 說 明 一、為規(guī)范本省體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）的 GSP 認(rèn)證檢查，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)體外診斷 試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標(biāo)準(zhǔn)和開辦申請程序的通知》 、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》 、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 （2007.7.1）、《藥品經(jīng)營 質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》、《藥品批發(fā)企業(yè) GSP 認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》及《江西省體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則》 ，特制定《江 西省體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)） GSP 認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡稱《標(biāo)準(zhǔn)》）。 二、本《標(biāo)準(zhǔn)》適用于江西省轄區(qū)內(nèi)藥品類體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）的 GSP 認(rèn)證檢查。 三、本《標(biāo)準(zhǔn)》分八個部分： 一、管理職責(zé)； 二、人員與培訓(xùn)； 三、設(shè)施與設(shè)備； 四、進(jìn)貨； 五、驗收

體外診斷試劑生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告表

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建設(shè)項目環(huán)境影響報告表 項 目 名 稱： 體外診斷試劑生產(chǎn)項目 建設(shè)單位（蓋章）：安徽伊普諾康生物工程有限公司 - 1 - 建設(shè)項目基本情況 項目名稱 體外診斷試劑生產(chǎn)項目 建設(shè)單位 安徽伊普諾康生物工程有限公司 法人代表 聯(lián)系人 通訊地址 包河工業(yè)區(qū)經(jīng)三路與緯四路交叉口西南角華云印務(wù)綜合樓 東樓 聯(lián)系電話 傳真 郵政編碼 230051 建設(shè)地點 包河工業(yè)區(qū)經(jīng)三路與緯四路交叉口西南角華云印務(wù)綜合樓 東樓 立項審批部門 / 批準(zhǔn)文號 / 建設(shè)性質(zhì) 新建 行業(yè)類別 及代碼 醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治 療設(shè)備制造（ C3681） 占地面積 (平方米 ) 1500㎡ 綠化面積 (平方米 ) 依托周邊綠化 總投資 (萬元 ) 1000 其中環(huán)保投資 (萬元 ) 7.0 環(huán)保投資 占總投資 比例 (%) 0.7% 評價經(jīng)費(fèi) (萬元 ) 預(yù)期投產(chǎn)日期 2012年 12 月 項目建設(shè)背景

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