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更新時(shí)間：2025.04.27
某公司質(zhì)量體系文件樣本——質(zhì)量管理體系內(nèi)容

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浙江某某物業(yè)服務(wù)有限公司 文件編號： GT— QM — 2008 質(zhì) 量 手 冊 版本 /狀態(tài)：A/ 0 頁次：1/9 標(biāo)題：

2010新版GMP規(guī)范

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中華人民共和國衛(wèi)生部令 第 79 號 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 2010年修訂）》已于 2010年 10月 19日經(jīng)衛(wèi)生部部 務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自 2011年 3月 1日起施行。 部 長 陳竺 二○一一年一月十七日 第一章 總 則 第一條 為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理， 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》 、《中 華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，制定本規(guī)范。 第二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系。該體系應(yīng)當(dāng)涵蓋影響藥品質(zhì)量的所 有因素，包括確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有計(jì)劃的全部活動。 第三條 本規(guī)范作為質(zhì)量管理體系的一部分，是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基 本要求，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng) 險(xiǎn)，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品。 第四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范， 堅(jiān)持誠實(shí)守信， 禁止任何虛假、 欺騙行為。 第二章 質(zhì)量管理 第

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