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該項目位于山東省濰坊市濱海經濟技術開發(fā)區(qū),由山東新和成氨基酸有限公司投資建設,年處理蛋氨酸母液45334.08噸,同時副產蒸汽64800噸。項目總投資5000萬元。
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目的建立門冬氨酸鳥氨酸注射液的安全性檢查方法。方法在原國家標準熱原檢查的基礎上增設了異常毒性、過敏反應、降壓物質3個安全性檢查項目,確定了檢查限值,并按照中國藥典2010年版附錄方法進行相關的檢查驗證。結果門冬氨酸鳥氨酸注射液的異常毒性檢查限值為0.87 g·kg-1,過敏反應檢查限值為0.83 g·kg-1,降壓物質檢查限值為0.15 g·kg-1。結論本研究為門冬氨酸鳥氨酸注射液質量標準的完善和提高提供了實驗依據。
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